1.預(yù)期用途
2007年，世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)（ECBS）認(rèn)識到需要制定甲狀旁腺激素1-84國際標(biāo)準(zhǔn)，以校準(zhǔn)用于控制骨質(zhì)疏松癥治療的PTH 1-84的質(zhì)量和效力的測定，并校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫測定。編碼為95/646的安瓿制劑含有重組人甲狀旁腺激素1-84，最初作為免疫測定的NIBSC參考試劑分發(fā)。在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)一步表征后，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2009年10月將該材料確定為人甲狀旁腺激素1-84重組的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。請注意修改后的單位。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
每個(gè)安瓿含有100µg PTH 1-84。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每安瓿含有1ml溶液的凍干殘?jiān)?，該溶液含?0mg海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。
5.儲(chǔ)存
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。